O repórter político do Tennessee, Joel Ebert, contribuiu para este relatório.
Idealmente, múltiplas vacinas serão comprovadamente seguras e eficazes, acelerando a velocidade com que os medicamentos podem ser fabricados e distribuídos.
Três vacinas contra o coronavírus em testes em Nashville
Como Nashville é um ponto quente viral, é também um local desejável para testes de vacinas, aumentando as probabilidades de produzir resultados convincentes mais rapidamente. Três vacinas potenciais estão sendo testadas clínicas em Nashville e mais estão chegando.
A Clinical Research Associates, que opera no prédio bege em Midtown, está testando vacinas da Pfizer e da AstraZeneca. O Centro Médico da Universidade Vanderbilt, o maior e mais sofisticado hospital de Nashville, está testando simultaneamente uma vacina desenvolvida pela Moderna em conjunto com os Institutos Nacionais de Saúde.
A Meharry Medical College deverá iniciar um ensaio clínico para vacinas desenvolvidas pela Novavac e Sanofi em outubro e está atualmente focada no recrutamento de participantes minoritários.
Tanto a Clinical Research Associates quanto a Vanderbilt disseram que também estão em discussões com outras empresas farmacêuticas sobre o início de ensaios adicionais num futuro próximo.
Um dos primeiros participantes no ensaio de Vanderbilt foi o senador do Tennessee Richard Briggs, R-Knoxville, um cirurgião cardiovascular que disse que se sentiu inspirado a ser voluntário depois de ficar exasperado com a politização do coronavírus.
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O processo foi fácil, disse Briggs. Durante uma consulta em Vanderbilt em 13 de agosto, ele fez um exame físico e um teste de coronavírus, depois assinou algumas isenções legais. Ele recebeu uma injeção no braço – vacina ou placebo – e marcou data para receber a segunda dose em setembro. Briggs também foi solicitado a baixar um aplicativo para documentar quaisquer efeitos colaterais. Até agora, ele não relatou nenhum.
“Eu queria ser uma fonte de fatos”, disse Briggs, acrescentando mais tarde: “Sou uma cobaia? Sim. Poderia haver algum dano nisso? Talvez. Mas é realmente uma parte do que considero serviço público.”
‘Arregace as mangas’ para combater o coronavírus
Voluntários como Briggs ainda são necessários para os três testes em andamento em Nashville. Participar num ensaio como este, dizem os médicos, é provavelmente a melhor forma de um americano médio contribuir para o esforço de campanha para resgatar o mundo do vírus.
“Durante esta pandemia, estamos todos de alguma forma tentando arregaçar as mangas e ajudar a nos livrar dela. E uma maneira notável de fazer isso é literalmente arregaçar as mangas e aceitar a vacinação”, disse o Dr. Buddy Creech, diretor do Programa de Pesquisa de Vacinas Vanderbilt.
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As vacinas testadas em Nashville já progrediram através de testes em animais e testes em pequena escala em humanos. Os novos ensaios, que envolvem milhares de participantes em Nashville e outras cidades do país, são um passo final antes de as vacinas serem submetidas à Food and Drug Administration dos EUA para revisão.
Todos os três ensaios testam injeções multidose que criam imunidade ao expor o corpo a um fragmento inerte do vírus. Os participantes, alguns dos quais receberão um placebo sem saber, serão monitorados durante dois anos com consultas médicas, exames de sangue e telefonemas para medir a eficácia e quaisquer efeitos colaterais potenciais.
Há muitas perguntas para responder. As vacinas produzirão uma resposta de anticorpos? Provavelmente. Os anticorpos realmente protegerão você do coronavírus? Incerto. E se os anticorpos protegem você, quanto tempo durará essa proteção? Outro mistério para resolver.
Se for demonstrado que uma destas vacinas produz uma defesa forte e duradoura contra o coronavírus, ainda assim poderá não ser segura para todos. Os ensaios clínicos também identificam pessoas que apresentam reações adversas aos medicamentos por motivos inesperados.
“Você precisa saber onde estão as verrugas”, disse Sharp, que lidera os testes na Clinical Research Associates. “Você sempre precisa saber quem não deve tomar um medicamento ou uma vacina também. Isso é tão importante quanto divulgá-lo para as massas.”
Vanderbilt procura especificamente participantes negros e latinos
Os ensaios clínicos em Nashville durarão dois anos, mas deverão produzir resultados à medida que avançam. Se um ensaio mostrar fortes evidências em alguns meses de que uma vacina pode prevenir ou enfraquecer infecções, o medicamento poderá ser levado às pressas ao FDA para aprovação provisória.
As Associações de Investigação Clínica, que procuram 4.000 voluntários em dois ensaios, inscreveram cerca de 600 participantes após três semanas de recrutamento, que a empresa descreveu como muito mais rápido do que os ensaios anteriores para vacinas contra a gripe ou o Ébola.
Vanderbilt disse que não é permitido divulgar quantos participantes já foram recrutados para o ensaio Moderna, mas confirmou que ainda precisa de mais.
Vanderbilt procura especialmente residentes que enfrentam riscos adicionais: pessoas com idades entre 18 e 65 anos que são mais vulneráveis ao coronavírus devido a uma condição médica, e residentes com mais de 65 anos que provavelmente estarão expostos ao vírus, possivelmente porque são essenciais. trabalhadores ou vivem com familiares que são trabalhadores essenciais.
Vanderbilt também está procurando especificamente participantes negros e latinos para garantir que o ensaio reflita a comunidade local e inclua as minorias que foram mais afetadas pelo coronavírus, disse Creech.
“Queremos realmente fazer um bom trabalho equilibrando isso neste estudo”, disse ele. “Assim, quando as vacinas estiverem disponíveis, essas comunidades terão confiança… isso foi avaliado em muitos tipos diferentes de pessoas, incluindo aquelas que foram mais afetadas”.
Brett Kelman é o repórter de saúde do The Tennessean. Ele pode ser contatado pelo telefone 615-259-8287 ou pelo e-mail brett.kelman@tennessean.com . Siga-o no Twitter em @brettkelman .
Vacina contra o coronavírus: como ajudar
Pelo menos três ensaios clínicos de vacinas contra o coronavírus estão em andamento em Nashville e todos precisam de voluntários. Se você tem interesse em participar, é isso que você precisa saber.
- A Clinical Research Associates, em 1500 Church Street, está realizando ensaios clínicos de vacinas desenvolvidas pela Pfizer e AstraZeneca. Ambas as vacinas são injeções multidose. A empresa procura 4.000 participantes com 18 anos ou mais e geralmente saudáveis. Para obter mais informações, ligue para 615 329 2222 ou visite Clinicalresearchassociates.com .
- O Vanderbilt University Medical Center está realizando um ensaio clínico com uma vacina de duas doses desenvolvida pela Moderna. Vanderbilt está à procura de cerca de 1.000 participantes, incluindo adultos jovens com condições médicas que os tornam mais vulneráveis ao coronavírus e adultos mais velhos que provavelmente serão expostos ao vírus. A Vanderbilt também está especialmente interessada em recrutar participantes negros e latinos. Para mais informações, entre em contato com covidvaccine@vumc.org ou vacinaresearch@vumc.org .
- A Meharry Medical College espera inscrever pelo menos 300 participantes para um ensaio clínico em outubro de vacinas contra o coronavírus desenvolvidas pela Novavax e Sanofi. Para se inscrever ou obter mais informações sobre como participar do estudo de Meharry, envie um e-mail para o Dr. Rajbir Singh em rsingh@mmc.edu .
A propagação do coronavírus quase certamente chegará ao Tennessee, e o vírus pode já estar “se movendo silenciosamente entre nós”, disse um renomado especialista em doenças infecciosas da Vanderbilt na segunda-feira.
William Schaffner, professor de medicina preventiva no Centro Médico da Universidade Vanderbilt, disse que a crescente pandemia de coronavírus estabeleceu “cadeias de transmissão independentes” nos EUA, sem qualquer ligação conhecida com a China ou outras nações infectadas.
Embora o coronavírus ainda não tenha sido detectado no Tennessee, espera-se agora que o vírus chegue a “praticamente todos os estados”, disse Schaffner.
“Os pacientes mostraram que não tiveram contato com a China ou qualquer outro país do mundo, então devem ter contraído o coronavírus localmente, o que significa que o vírus está se movendo silenciosamente entre nós e se espalhando de pessoa para pessoa, pelo menos em alguns locais”, Schaffner disse. “Quão extenso é isso? Nos Estados Unidos, ainda não sabemos.”
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Coronavírus já infectou 87 mil e matou 3 mil
O Coronavírus, ou COVID-19, é um vírus de rápida propagação que se originou na China, mas que desde então se tornou uma pandemia mundial. Até domingo, o vírus havia infectado mais de 87 mil pessoas e matado cerca de 3 mil, segundo a Organização Mundial da Saúde. Nos Estados Unidos, o vírus foi detectado em 43 pessoas em 10 estados, além de outros 48 americanos que foram repatriados após serem infectados no exterior. Seis pessoas morreram no estado de Washington.
As infecções conhecidas mais próximas do Tennessee ocorreram em Illinois e na Flórida, até segunda-feira à noite, quando dois novos casos foram confirmados na Geórgia.
O governador Bill Lee disse na segunda-feira que participou de uma teleconferência com o vice-presidente Mike Pence, que lidera a resposta nacional ao surto. Em vários comentários, Lee falou que era apenas uma questão de tempo até que o coronavírus atingisse seu estado.
“Será realmente nossa própria resposta quando e se um caso chegar ao Tennessee”, disse Lee. “A forma como respondemos é o que mais importa e sentimo-nos confiantes, pelo menos, sobre a nossa capacidade de responder.”
Especialistas médicos, incluindo os Centros de Controle e Prevenção de Doenças, instaram o público a tomar precauções comuns semelhantes às que evitariam a propagação da gripe: lave as mãos, evite tocar o rosto tanto quanto possível e fique em casa se se sentir mal. .
As autoridades aconselharam que o público não precise usar máscaras faciais ou equipamentos de proteção durante a vida cotidiana.
Pelo menos algumas das infecções nos EUA foram detectadas em pessoas sem ligação conhecida a viagens internacionais, pelo que ainda não está claro como o vírus foi contraído. Schaffner descreveu estes casos, sem origem clara, como um ponto de viragem na propagação do vírus.
Os testes para o coronavírus estão sendo realizados pelo Departamento de Saúde do estado do Tennessee, que adquiriu materiais para testar o vírus nas últimas duas semanas. Uma porta-voz do departamento disse que a agência responderia a perguntas sobre os testes na quarta-feira.
Schaffner, o especialista em Vanderbilt, disse na semana passada que recomendou que uma mulher procurasse fazer testes no estado depois de viajar para Itália. A mulher apresentou sintomas leves, semelhantes aos da gripe, depois de viajar para Roma, que fica longe das partes da Itália onde o vírus se espalhou.
O repórter político do Tennessee, Joel Ebert, contribuiu para este relatório.
Brett Kelman é o repórter de saúde do The Tennessean. Ele pode ser contatado pelo telefone 615-259-8287 ou pelo e-mail brett.kelman@tennessean.com. Siga-o no Twitter em @brettkelman.
Com dezenas de americanos diagnosticados com coronavírus nos últimos dias, muitos viajantes começaram a se perguntar se seriam os próximos. Alguns estão até mudando os planos de viagem para evitar a doença. Mas para trabalhadores como eu, no Aeroporto Internacional Newark Liberty, em Nova Jersey, e milhares de outros trabalhadores nos movimentados aeroportos do nosso país, é algo sobre o qual devemos nos perguntar todos os dias, à medida que o mundo chega aos nossos locais de trabalho.
Os meios de comunicação social e os políticos preocupados com os riscos para a saúde ligados ao coronavírus ignoraram um facto crítico: milhares de trabalhadores aeroportuários na linha da frente da exposição a doenças perigosas não têm seguro de saúde . Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças recomendam visitar um médico ao apresentar sintomas, mas ir ao médico muitas vezes significa crises financeiras pessoais para nós.
Ter esclerose múltipla e um sistema imunológico comprometido por causa disso significa que estou em risco, pois interajo diretamente com os passageiros como oficial de segurança. Eu costumava cobrir minhas necessidades médicas através do Medicaid, mas o aumento que recebi no ano passado, pelo qual meus colegas de trabalho lutaram tanto, significa que fui dispensado do Medicaid. Como resultado, o meu seguro de saúde está num limbo total e temo o que o futuro reserva, pois todos os aspectos da minha vida dependem da minha cobertura de cuidados de saúde.
Sentindo-se incerto sobre o futuro
Os medicamentos e tratamentos de que preciso para sobreviver custam milhares de dólares por mês. Como mãe, preciso planejar minha família, mas não sei o que me espera de um dia para o outro.